曾道人一句话中特|全年曾道人一句解特码

今天是:繁體|無障礙閱讀|微博| 微信

湖北省藥品監督管理局

原湖北省食品藥品監督管理局網站 >
當前位置:首頁監管通報器械正文

湖北省藥品監督管理局 關于2018年醫療器械經營企業飛行檢查情況的通報

2019-01-07 17:38 |  湖北省藥品監督管理局 | 

各市州、直管市、神農架林區食品藥品監督管理局:

  為落實“四個最嚴”要求,排查醫療器械安全隱患,整治醫療器械違法違規行為,督促醫療器械經營企業不斷提升質量管理水平,依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《藥品醫療器械飛行檢查辦法》,按照《省食品藥品監督管理局辦公室印發的〈開展全省醫療器械經營企業及醫療器械使用單位質量安全檢查方案〉的通知》(鄂食藥監辦文【2018】37號),省局于2018年10月-11月對全省部分醫療器械經營企業進行了飛行檢查。此次檢查抽調75名檢查人員,組成17個檢查組,共檢查64家醫療器械經營企業,現將檢查發現有關情況通報如下:

  現場檢查發現,湖北九州通民本醫藥有限公司、湖北龍升源醫療器械有限公司、十堰鵬嘉醫療設備有限公司、十堰市康澤醫療科技有限公司、湖北不息商貿有限公司、湖北子康商貿有限公司、湖北博億威醫療器械有限公司、湖北百佳和大藥房連鎖有限公司(潛江市泰豐路58號店)、湖北康合商貿有限公司等9家醫療器械經營企業嚴重違反《醫療器械經營質量管理規范》,違反了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等有關規定。

  省局責成相關市州食品藥品監督管理局對上述企業的違法行為立案調查,依法嚴肅處理。情節嚴重的,責令停業,直至吊銷《醫療器械經營許可證》,構成犯罪的,依法追究刑事責任。對此,省局將進行督辦。

  現場檢查發現,同濟堂醫藥有限公司(武漢經濟技術開發區)、武漢華源世紀潔凈室技術工程有限公司、武漢祥庭醫療器械有限公司、湖北昕澤醫藥有限公司、黃石健龍醫療器械有限公司、鄂州市新龍世和醫療器械有限公司、湖北柏賢科技有限公司、湖北省雙華醫療器械有限公司、湖北子一醫療器械有限公司、廣水市華康醫療器械有限公司、隨州市曾都區直通車眼鏡店、湖北樂方生物醫藥科技有限公司、奧緹克(湖北)商貿有限公司、湖北福德行商貿有限公司、湖北圣亞醫療器械有限公司、湖北眾森醫藥商城連鎖有限公司孝昌周巷南正街店、湖北仁益康醫療器械有限公司等醫療器械經營企業存在不符合《醫療器械經營質量管理規范》有關要求問題。

  省局要求相關市州食品藥品監督管理局責令上述企業限期整改,并監督企業切實整改到位。

  按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,相關市州食品藥品監督管理局要強化企業主體責任意識,加大監督檢查力度,深入分析日常監管中存在的問題及原因,細化工作要求,及時消除監管風險隱患,督促第三類醫療器械經營企業把《醫療器械經營質量管理規范》貫徹實施到位。

  各地將督促整改和立案查處情況于2019年2月25日前書面上報省局醫療器械監管處。

  附件:2018年湖北省醫療器械經營企業飛行檢查記錄表

  2019年1月7日

  抄送:相關醫療器械經營企業

曾道人一句话中特 快3技巧稳赚 竞彩8串1中了45亿 BBIN体育BBIN体育网 ag电子游戏是假的吗 pk10玩法及中奖规则 如何破解黑彩开奖程序 赌博扑克牌玩三公手法 3d万能6码走势图 mg助手 新濠博亞娛樂大股东