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湖北省藥品監督管理局

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省局組織開展藥品生產企業GMP自查評估工作

2019-03-26 17:30 |  湖北省藥品監督管理局 | 

  為進一步防控藥品生產質量安全風險隱患,落實企業主體責任,根據年度藥品生產監管工作安排,省局決定在全省藥品生產企業開展GMP自查評估工作。自查內容為《藥品生產質量管理規范》所涉及的機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發運與召回等項目。

  省局要求各藥品生產企業要高度重視本次自查評估工作,仔細排查風險隱患,認真進行風險評估,制定有效整改措施,確保自查評估工作取得實效。對各企業自查評估報告省局將進行綜合審查后視情況進行日常監督檢查或飛行檢查,對自查工作不認真,走過場,存在瞞報、漏報問題和缺陷的企業,一經查實,從嚴從重處理。

  信息來源:辦公室

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